ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ

Действующее вещество: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В проверить совместимость

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Названия Русское название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В.  Английское название: Vaccine hepatitis B. Латинское название Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B ( Vaccini ad prophylaxim hepatitis epidemicae B). Фармакодинамика Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет. Показания к применению Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса). Противопоказания Гиперчувствительность (в тч к дрожжам). Меры предосторожности применения Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), Рассеянный склероз. Способ применения и дозы В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы. Детям до 2 лет — в передне-боковую поверхность бедра). Взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В). Новорожденным и детям до 15 лет — 0. 5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).  Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза — в выбранную дату; 2 доза — через 1 мес и 3 доза — через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — 1 доза каждые 5 лет.  Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза — в выбранный день; 2 и 3 дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.  Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью). Побочные эффекты Редко — повышение температуры тела. Головная боль. Головокружение. Слабость. Недомогание. Миалгия. Артрит. Тошнота. Рвота. Преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз. Кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) — полиневропатия. Неврит зрительного нерва. Паралич лицевого нерва. Обострение рассеянного склероза. Синдром Гийена-Барре. Аллергические реакции немедленного типа.  Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение. Взаимодействие Препарат совместим с тд; вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия. Особые указания При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.  При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.  Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В. Дополнительно При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции. [1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. — М. : Медицинский совет, 2009. — Т. 2, 1 — 568 с. ; 2 — 560 с.

Читайте также:  Печеночная недостаточность симптомы у женщин и лечение